Gestor de Documentación para Sistemas de Calidad Médica
Sistema completo de control documental para QMS de dispositivos médicos: numeración, ciclo de vida, control de cambios y cumplimiento 21 CFR Part 11 (firmas electrónicas, audit trail). Incluye validador Python de metadatos documentales.
Descarga abierta · sin registro · para Python, CLI
// qué_hace
Gestiona el ciclo de vida completo de documentos en un QMS ISO 13485 para dispositivos médicos, desde la numeración hasta la obsolescencia.
// cómo_lo_hace
Proporciona tablas de referencia, flujos de trabajo estructurados y un validador Python que verifica numeración, aprobaciones, historial de cambios y controles 21 CFR Part 11.
// ejemplo_de_uso
Para responsables de calidad en empresas de dispositivos médicos que necesitan mantener su QMS al día con ISO 13485. Ej.: generar el número de documento correcto para un nuevo procedimiento y verificar que cumple todos los campos obligatorios.
// plataformas
// opiniones_de_la_comunidad
Opiniones
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// pase_cultiva_ia
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Todas las skills, prompts y automatizaciones del catálogo en un único archivo, listas para usar: un pago, acceso de por vida y las novedades que añadamos. Sin suscripción.
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