🔴
Clasificación: HIGH RISK (Annex III, punto 5b). Sistema de IA que procesa datos médicos sensibles (datos de salud según GDPR Art. 9) para influir en decisiones que afectan el bienestar físico de usuarios. Adicionalmente, los clientes son aseguradoras, lo que activa clasificación HIGH bajo Annex III punto 5 (seguros de vida y salud) Y punto 5b (bienestar).
⚠️
Obligaciones HIGH RISK (10 artículos): Risk management system, data governance, technical documentation, transparency, human oversight, accuracy/robustness/cybersecurity, conformity assessment, EU Database registration, post-market monitoring, incident reporting. Timeline estimado: 6-12 meses, coste €80.000–€200.000.
⚠️
GDPR Special Category Data: Datos médicos (Art. 9 GDPR) requieren DPIA (Data Protection Impact Assessment) y base legal explícita. Transferir datos de salud de usuarios en Francia/Alemania a OpenAI (EEUU) requiere BCRs o Standard Contractual Clauses verificadas. Piloto con Mapfre (go-live 2026-09-01) es técnicamente imposible sin resolver esto antes.