🛡️ HIPAA

HIPAA Compliance Assessment Report

MediTrack Pro — Auditoría pre-contrato Hospital Universitario de California
📅 16 Jun 2026 🏥 MediTrack Pro v2.3 ⚖️ 45 CFR Parts 160, 162 & 164 🔍 Security Rule + Breach Notification Rule Preparado por CULTIVA IA
58% Cumplimiento global
3 Gaps críticos
5 Gaps altos
9 Controles OK
60 días Deadline hospital
🚨
Acción inmediata requerida: Se han identificado 3 vulnerabilidades críticas que impiden la firma del contrato hospitalario: (1) S3 sin cifrado lado servidor, (2) Twilio sin BAA, (3) CloudWatch logs sin cifrado. Estas deben resolverse antes del día 30 del plan de acción.
📊Puntuación de Cumplimiento
58% HIPAA Score

Estado: Parcialmente Conforme — Acción Urgente Requerida

MediTrack Pro ha implementado correctamente los controles de autenticación base, RBAC parcial y separación de entornos. Sin embargo, los pilares técnicos críticos de cifrado en reposo, gestión de Business Associate Agreements y registro de auditoría no cumplen con la Security Rule de HIPAA (45 CFR § 164.312). El hospital universitario no puede firmar el contrato hasta alcanzar al menos 85% de cumplimiento. Estimación para alcanzar el umbral: 45 días con dedicación prioritaria.

🔧Controles Técnicos — Estado Actual
🔐 Cifrado
S3 cifrado lado servidor
PHI DICOM expuesto sin AES-256
RDS cifrado en reposo
AES-256 habilitado en PostgreSQL
TLS en tránsito
TLS 1.3 en API Gateway
CloudWatch logs cifrado
Logs de PHI sin cifrado KMS
📋 Auditoría & Logs
!
Registro de acceso PHI
Parcial: sin hash anti-manipulación
Retención 6 años
Política actual: 90 días
Sesión automática timeout
15 min implementado
!
CloudTrail habilitado
Solo acciones IAM, no API calls
👤 Control de Acceso
Usuarios únicos (no compartidos)
Email único por cuenta
!
RBAC mínimo privilegio
Falta rol billing separado
MFA (Multi-Factor Auth)
No implementado para acceso PHI
JWT con expiración
Tokens 1h + refresh seguro
🏷️Los 18 Identificadores PHI — Cobertura de Detección
1Nombres
2Geodatos < Estado
3Fechas individuales
4Teléfonos
5Fax
6Emails
7SSN
8Nº Historial
9Plan de salud
10Nº cuenta
11Certificados
12Vehículos
13Dispositivos
14URLs
15IPs
16Biométricos
17Fotos cara
18Otros IDs únicos
⚠️Gaps Identificados vs. HIPAA Security Rule
Gap Referencia 45 CFR Severidad Multa potencial Acción requerida Plazo
S3 sin cifrado AES-256 (DICOM) § 164.312(a)(2)(iv) Crítico $50,000/violación Habilitar SSE-KMS en todos los buckets PHI 30 días
Twilio sin BAA firmado § 164.308(b)(1) Crítico $50,000/violación Firmar BAA con Twilio o migrar a alternativa HIPAA-eligible 30 días
CloudWatch logs sin cifrado KMS § 164.312(b) Crítico $10,000–$50,000 Habilitar CMK en log groups con PHI 30 días
Sin MFA para acceso PHI § 164.312(d) Alto $1,000–$50,000 Implementar TOTP (Google Authenticator / Authy) o WebAuthn 60 días
Retención logs 90 días (requiere 6 años) § 164.316(b)(2) Alto $1,000–$10,000 Cambiar política CloudWatch a 2,190 días + S3 Glacier backup 60 días
RBAC: rol billing sin separar § 164.312(a)(1) Alto $1,000–$10,000 Crear rol billing con acceso solo a insurance_id + diagnosis_codes 60 días
CloudTrail incompleto (solo IAM) § 164.312(b) Alto $1,000–$10,000 Activar Data Events para S3 y RDS en CloudTrail 60 días
Audit logs sin hash anti-manipulación § 164.312(c)(1) Alto $1,000–$10,000 Añadir SHA-256 chain a cada entrada de log PHI 60 días
Sin Risk Analysis anual documentado § 164.308(a)(1)(ii)(A) Medio $100–$50,000 Completar y documentar análisis de riesgos con herramienta HHS SRA Tool 90 días
Política de contingencia sin DR escrito § 164.308(a)(7) Medio $100–$10,000 Documentar Recovery Time Objective (RTO) y Recovery Point Objective (RPO) 90 días
💻Código de Referencia — Controles Pendientes
Python phi_encryption.py Cifrado AES-256-GCM para PHI en S3
# meditrackpro/security/phi_encryption.py
from cryptography.hazmat.primitives.ciphers.aead import AESGCM
import boto3, os, base64, json

# AWS KMS — nunca almacenar la clave en BD junto al dato cifrado
kms_client = boto3.client('kms', region_name='us-west-2')
KMS_KEY_ID = os.environ['MEDITRACK_KMS_KEY_ID']

def encrypt_phi_field(plaintext: str) -> dict:
    """Cifra un campo PHI con AES-256-GCM usando clave de AWS KMS."""
    # Generar data key mediante KMS (envelope encryption)
    dk_response = kms_client.generate_data_key(
        KeyId=KMS_KEY_ID, KeySpec='AES_256'
    )
    plaintext_key = dk_response['Plaintext']       # usar y descartar
    encrypted_key = dk_response['CiphertextBlob']  # almacenar con el dato

    aesgcm = AESGCM(plaintext_key)
    nonce  = os.urandom(12)
    ciphertext = aesgcm.encrypt(nonce, plaintext.encode(), None)

    return {
        "ciphertext": base64.b64encode(ciphertext).decode(),
        "nonce":      base64.b64encode(nonce).decode(),
        "enc_key":    base64.b64encode(encrypted_key).decode()
    }

def upload_dicom_encrypted(file_bytes: bytes, patient_id: str, study_uid: str):
    """Sube imagen DICOM a S3 con SSE-KMS obligatorio."""
    s3 = boto3.client('s3')
    s3.put_object(
        Bucket='meditrack-phi-dicom',
        Key=f"patients/{patient_id}/studies/{study_uid}.dcm",
        Body=file_bytes,
        ServerSideEncryption='aws:kms',
        SSEKMSKeyId=KMS_KEY_ID,
        Metadata={'patient_id': patient_id, 'phi': 'true'}
    )
Python audit_log.py Registro de auditoría PHI con hash anti-manipulación
# meditrackpro/security/audit_log.py
import json, hashlib, time
from datetime import datetime, timezone
import boto3

logs_client = boto3.client('logs', region_name='us-west-2')
LOG_GROUP  = '/meditrack/phi-audit'  # cifrado con KMS CMK
LOG_STREAM = f'phi-access-{datetime.now().strftime("%Y-%m")}'

def log_phi_access(
    user_id: str, action: str,
    resource_type: str, resource_id: str,
    patient_id: str, ip_address: str,
    success: bool, reason: str = None
) -> None:
    """Registra cada acceso a PHI con hash SHA-256 para integridad."""
    entry = {
        "timestamp":     datetime.now(timezone.utc).isoformat(),
        "user_id":       user_id,
        "action":        action,          # read | write | delete | export
        "resource_type": resource_type,   # patient_record | lab_result
        "resource_id":   resource_id,
        "patient_id":    patient_id,
        "ip_address":    ip_address,
        "success":       success,
        "reason":        reason,
        "log_version":   "1.0"
    }
    # SHA-256 del entry para detectar manipulación
    entry["hash"] = hashlib.sha256(
        json.dumps(entry, sort_keys=True).encode()
    ).hexdigest()

    logs_client.put_log_events(
        logGroupName=LOG_GROUP,
        logStreamName=LOG_STREAM,
        logEvents=[{
            'timestamp': int(time.time() * 1000),
            'message':   json.dumps(entry)
        }]
    )

# RETENCIÓN: 6 años = 2190 días (configurar en CloudWatch)
# aws logs put-retention-policy --log-group-name /meditrack/phi-audit \
#   --retention-in-days 2190
Python rbac.py RBAC de mínimo privilegio — Matriz de acceso PHI
# meditrackpro/security/rbac.py
from enum import Enum
from functools import wraps

class Role(Enum):
    PHYSICIAN = "physician"
    NURSE     = "nurse"
    BILLING   = "billing"   # NUEVO: separar billing de clínico
    ADMIN     = "admin"
    PATIENT   = "patient"

# Mínimo privilegio: solo campos necesarios por rol
PHI_ACCESS_MATRIX = {
    Role.PHYSICIAN: {"diagnosis", "medications", "lab_results", "notes", "demographics"},
    Role.NURSE:     {"medications", "vitals", "allergies", "demographics"},
    Role.BILLING:   {"insurance_id", "diagnosis_codes", "demographics"},  # sin clínico
    Role.ADMIN:     {"demographics"},
    Role.PATIENT:   {"own_records_only"},
}

def require_phi_access(resource_type: str):
    def decorator(func):
        @wraps(func)
        def wrapper(request, *args, **kwargs):
            user_role = Role(request.user.role)
            allowed   = PHI_ACCESS_MATRIX.get(user_role, set())
            if resource_type not in allowed and "own_records_only" not in allowed:
                log_phi_access(request.user.id, "unauthorized_attempt",
                               resource_type, "", "", request.META["REMOTE_ADDR"], False)
                raise PermissionError(f"Rol {user_role.value} no puede acceder a {resource_type}")
            return func(request, *args, **kwargs)
        return wrapper
    return decorator

# Uso:
# @require_phi_access("lab_results")
# def get_lab_results(request, patient_id): ...
📄Business Associate Agreements (BAA)

☁️ AWS (Amazon Web Services)

BAA firmado — AWS HIPAA BAA activo en la cuenta
RDS PostgreSQL cubierto por BAA
EC2 cubierto por BAA
S3 buckets PHI sin SSE-KMS — BAA existe pero sin cifrado el PHI no está protegido correctamente
⚠️ CloudWatch: BAA activo pero logs sin cifrar con CMK
API Gateway cubierto

📱 Twilio (SMS notificaciones)

BAA NO firmado — BLOQUEANTE CRÍTICO
PHI enviado en SMS sin BAA viola 45 CFR § 164.308(b)(1)
⚠️ Acción inmediata: contactar legal@twilio.com o usar Twilio HIPAA Eligible Products
⚠️ Alternativa inmediata: AWS SNS con BAA (ya incluido en AWS BAA)
Plazo máximo: Suspender envío de PHI por Twilio hasta firma de BAA o migración a AWS SNS.
🗓️Plan de Acción — 30/60/90 días
Días 1–30 — Crítico
1
Habilitar SSE-KMS en S3 aws s3api put-bucket-encryption en todos los buckets PHI · 2h
2
Firmar BAA Twilio o migrar a SNS Contactar sales Twilio o configurar AWS SNS · 1–3 días
3
Cifrar CloudWatch con CMK aws logs associate-kms-key en /meditrack/ · 1h
4
Notificación al hospital Comunicar gaps detectados y ETA de remediación · Día 5
Días 31–60 — Alto
5
Implementar MFA (TOTP) pyotp + QR en onboarding. Obligatorio para roles con PHI · 5 días
6
Crear rol Billing separado PHI_ACCESS_MATRIX actualizado + migración usuarios · 2 días
7
Cambiar retención logs a 2190 días CloudWatch + S3 Glacier Instant Retrieval para archivado · 1 día
8
Audit log con SHA-256 chain Desplegar phi_encryption.py + audit_log.py en producción
Días 61–90 — Preventivo
9
Risk Analysis (HHS SRA Tool) Documento oficial anual con Security Officer · 5 días
10
Plan de Contingencia / DR RTO < 4h, RPO < 1h; documemtar y testear restauración
11
Formación HIPAA equipo Curso obligatorio 12 empleados + política de sanciones
12
Auditoría final + re-score Meta: 90%+ para firma contrato hospitalario